編者按：據國家消息，為(wei) 促進食品藥品監管信息係統互聯互通、信息共享和業(ye) 務協同，國家食品藥品監管總局日前發布食品藥品監管信息化標準體(ti) 係等10項食品藥品監管信息化標準。

為(wei) 穩妥推進食品藥品監管信息化建設，落實《國家食品關(guan) 於(yu) 進一步加強食品藥品監管信息化建設的指導意見》(國食藥監辦〔2013〕32號)，促進食品藥品監管信息係統互聯互通、信息共享和業(ye) 務協同，國家食品藥品監管總局根據實際需要，按照急用先行的原則，先期組織編製了食品藥品監管信息化標準體(ti) 係等10項食品藥品監管信息化標準。現通過總局發布，請各級食品藥品監管部門采用。在編製過程中，總局采取開門編製的原則，充分借鑒相關(guan) 部委經驗，認真聽取相關(guan) 領域專(zhuan) 家的意見，通過召開專(zhuan) 題會(hui) 議、印送征求意見稿等多種方式多次征求食品藥品監管係統內(nei) 意見，通過總局公開征求社會(hui) 意見，同時組織召開了專(zhuan) 家評審會(hui) ，對10項標準進行了論證。

本次發布的10項標準，包括食品藥品監管信息化標準體(ti) 係、食品藥品監管信息化基礎術語(信息技術、藥品、醫療器械部分)、食品藥品監管信息分類與(yu) 編碼規範、食品藥品監管信息基礎數據元(總則、機構人員、藥品、醫療器械部分)、食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼(總則、機構人員、藥品、醫療器械部分)、食品藥品監管信息數據集元數據規範、食品藥品監管數據共享與(yu) 交換接口規範、食品藥品監管應用支撐平台通用技術規範、食品藥品監管數據庫設計規範和食品藥品監管軟件開發過程規範。

這10項信息化標準的實行，是總局加強信息化建設頂層設計的重要舉(ju) 措，是統一食品藥品信息化標準規範的重要依據，是實現食品藥品監管信息係統互聯互通、信息共享、業(ye) 務協同的基礎保障。對推動食品藥品監管信息化建設健康有序發展發揮十分重要的作用。

各級食品藥品監管部門在信息化建設中要積極采用10項標準，對於(yu) 已經建成使用的信息係統，應根據實際情況逐步向標準規範過渡。總局將密切結合信息化工作實際，根據標準執行情況，適時修訂。並將繼續組織開展信息化標準的製定和完善工作，不斷健全食品藥品監管信息化標準體(ti) 係。

食品安全問題是關(guan) 係到國計民生的大問題，而食品藥品的檢測有望催生巨大市場。據券商研究報告稱，我國僅(jin) 食品安全監測領域分析儀(yi) 器的潛在市場即在7450億(yi) 元以上，檢測耗材年市場容量超過500億(yi) 元。這龐大的數字說明我國食品安全監測領域分析儀(yi) 器的市場前景寬闊。

食品、藥品安全保衛戰，毋庸置疑將成為(wei) 今年“兩(liang) 會(hui) ”關(guan) 注的熱點話題。記者獲悉，旨在推動“黑名單”管理製度化、規範化的《食品藥品安全“黑名單”管理規定（征求意見稿）》已於(yu) 近日結束征求意見，《食

據國家法製司有關(guan) 人士表示，以前食藥監總局出台過藥品安全“黑名單”管理方麵的規定，但是沒有針對食品領域推出類似規定。為(wei) 進一步加強食品藥品安全監督管理，推進誠信體(ti) 係建設，監督生產(chan) 經營者全麵履行安全責任，2013年12月12日國家發布《食品藥品安全“黑名單”管理規定（征求意見稿）》。

據介紹，該征求意見稿是根據《立法法》、《規章製定程序條例》等法律法規，由國家食品藥品監管總局起草的。為(wei) 凝聚全社會(hui) 的智慧和力量參與(yu) 食品安全治理，按照民主立法和科學立法的原則公開征求意見，2014年1月中旬征求意見結束。